本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002398號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-28 |
發證日期 | 2005-12-28 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA04400239806 |
中文品名 | 美國病理學會藥物監測及內分泌學能力試驗套組(未滅菌) |
英文品名 | CAP Therapeutic Drug Monitoring/Endocrinology (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市敦化北路311號5樓 |
申請商統一編號 | 04270075 |
製造商名稱 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
製造廠廠址 | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2012-08-06 |
效能 | 臨床實驗室藥物監測及內分泌學能力外部品管能力試驗 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |