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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002412號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-28 |
| 發證日期 | 2005-12-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400241200 |
| 中文品名 | 美國病理學會血液氣體及緊急照護能力試驗套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | CAP Blood Gas, Critical Care, and Oximetry (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS |
| 製造廠廠址 | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750 |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-08-06 |
| 效能 | 臨床實驗室血液氣體及緊急照護能力外部品管能力試驗 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |