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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002422號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-29 |
| 發證日期 | 2005-12-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400242203 |
| 中文品名 | 〝美帝〞新生兒用眼罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Medee" Neonatal Eye Pad (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5270 新生兒用眼罩 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和億行有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路四段三七之一二七號一二樓Ｇ座 |
| 申請商統一編號 | 86152906 |
| 製造商名稱 | NEO MEDEE PTY LTD |
| 製造廠廠址 | 37 MIDLOTHIAN ST , CHADSTONE 3148 VICTORIA AUSTRALIA |
| 製造廠國別 | AUSTRALIA |
| 異動日期 | 2011-03-31 |
| 效能 | 新生兒用眼罩是用於光學療法過程中，用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |