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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002430號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-29 |
| 發證日期 | 2005-12-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400243002 |
| 中文品名 | 羅氏即時螢光體外診斷基因定量儀(未滅菌) |
| 英文品名 | LightCycler 2.0 Instrument (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2170 臨床使用微量化學分析儀 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | Roche Diagnostics International Ltd |
| 製造廠廠址 | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2014-10-07 |
| 效能 | 可進行病毒負荷量的定量追蹤偵測與定性篩檢、基因表現量的定量、單一核苷酸的多型性基因型(SNP)與突變偵檢。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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