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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002452號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-03 |
| 發證日期 | 2006-01-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400245202 |
| 中文品名 | "生邁" 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "Biomet Microfixation" Titanium Implant System Instruments (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 揚智生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區長安西路84號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 96945651 |
| 製造商名稱 | BIOMET MICROFIXATION |
| 製造廠廠址 | 1520 TRADEPORT DRIVE JACKSONVILLE, FL 32218, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-08-29 |
| 效能 | 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器械併用的手握式器材。 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |