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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002459號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-04 |
| 發證日期 | 2006-01-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400245900 |
| 中文品名 | "恩普泰" 新美矽膠片(未滅菌) |
| 英文品名 | "Implantech" Ciemosil Gel Sheet(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3800 體外美容用修復彌補物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 守恆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區安美街１６３號９樓 |
| 申請商統一編號 | 16387900 |
| 製造商名稱 | IMPLANTECH ASSOCIATES INC. |
| 製造廠廠址 | 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-05-10 |
| 效能 | 用於處理閉合性細胞增生型(肥厚性或蟹狀腫)疤痕。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |