本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002471號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-06 |
| 發證日期 | 2006-01-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400247103 |
| 中文品名 | "桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 尚理儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市忠孝東路六段３８號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22625161 |
| 製造商名稱 | SOMETECH INC. |
| 製造廠廠址 | 2F BYUKSAN DIGITAL VALLEY III 212-13 GURO-DONG GURO-KU SEOUL, KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2010-12-29 |
| 效能 | 耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材，可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以供耳、鼻、喉內視鏡的照明。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |