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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002500號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-10-29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-01-11 |
| 發證日期 | 2006-01-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400250000 |
| 中文品名 | "歐姆可" 牙科矯正面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Ormco" Orthodontic Headgear-Facemask (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湧傑企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 84470624 |
| 製造商名稱 | ORMCO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-10-30 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |