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許可證字號 衛署醫器輸壹字第002504號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-01-12
發證日期 2006-01-12
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400250405
中文品名 愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌)
英文品名 ESPLINETM Influenza A&B-N (Non-Sterile)
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3330 流行性感冒病毒血清試劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 台富製藥股份有限公司
申請商地址 桃園縣大園鄉溪海村崙頂36號
申請商統一編號 05084773
製造商名稱 FUJIREBIO INC. UBE FACILITY
製造廠廠址 203-152, AZA-USHIAKE, OAZA-YOSHWA, UBE-SHI, YAMAGUCHI 759-0134, JAPAN
製造廠國別 JAPAN
異動日期 2014-10-08
效能 快速檢測鼻腔擦拭液、咽喉擦拭液或鼻腔吸引液中之A型流行性感冒病毒抗原及B型流行性感冒病毒抗原。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝