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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002515號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-13 |
| 發證日期 | 2006-01-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400251500 |
| 中文品名 | "丹特黎恩" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Dentorium" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6010 研磨裝置及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東艾貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市長安西路３０６號３Ｆ |
| 申請商統一編號 | 04498656 |
| 製造商名稱 | DENTORIUM PRODUCTS CO. INC. |
| 製造廠廠址 | 86 ALLEN BOULEVARD FARMINGDALE, NY 11735 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-02-18 |
| 效能 | 研磨裝置(abrasive device)及附件－是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物（如牙冠）表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。包括研磨片(abrasive disk)、研磨片防護物、研磨頭(abrasive point)、磨光條(polishing agent strip)、及磨光輪(polishing wheel)。 |
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