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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002522號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-16 |
| 發證日期 | 2006-01-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400252207 |
| 中文品名 | "艾斯" 放射線影片 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ISP" Radiographic Film (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區長春路３８０號５樓 |
| 申請商統一編號 | 70538519 |
| 製造商名稱 | INTERNATIONAL SPECIALTY PRODUCTS |
| 製造廠廠址 | 1361 ALPS ROAD, WAYNE NJ 07470 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-09-14 |
| 效能 | 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |