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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002530號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-17 |
| 發證日期 | 2006-01-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400253006 |
| 中文品名 | "天美克斯" 氧化鋅丁香酚牙科用水泥(未滅菌) |
| 英文品名 | "Temrex" Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東艾貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市長安西路３０６號３Ｆ |
| 申請商統一編號 | 04498656 |
| 製造商名稱 | TEMREX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 300 BUFFALO AVE. FREEPORT, NY 11520 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-02-14 |
| 效能 | 牙科用水泥(士敏汀)用于作為牙齒的暫時性填補，或暫時性填補的基底層；或使牙科器材，如牙冠或牙橋的黏著，或塗於牙齒上用來保護牙髓。是由氧化鋅及丁香酚組成。 |
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