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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002531號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-17 |
| 發證日期 | 2006-01-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400253108 |
| 中文品名 | "底特斯" 成形印模牙托 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Detax" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6880 成形印模牙托 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東艾貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市長安西路３０６號３Ｆ |
| 申請商統一編號 | 04498656 |
| 製造商名稱 | DETAX GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | CARL-ZEISS-STRABE 4 76275 ETTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2011-02-14 |
| 效能 | 成形印模牙托是金屬或塑膠製成，用來裝填印模材料如藻酸鹽(alginate)，為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。 |
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