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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002538號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-19 |
| 發證日期 | 2006-01-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400253809 |
| 中文品名 | "好力士 科樂" 橡皮障及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Heraeus Kulzer" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6300 橡皮障及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東艾貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市長安西路３０６號３Ｆ |
| 申請商統一編號 | 04498656 |
| 製造商名稱 | HERAEUS KULZER, LLC |
| 製造廠廠址 | 300 HERAEUS WAY SOUTH BEND, IN 46614-2517 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-07-28 |
| 效能 | 橡皮障及附件是橡膠薄片製成，中央有孔可將牙齒分離出來以免治療時沾到液體。例如填補窩洞時將此器材在牙齒周圍伸展開，將牙齒由中央的孔置入。此器材包括橡皮障、橡皮障夾、橡皮障框及夾橡皮障夾之鑷子。 |
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