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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002552號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-23 |
| 發證日期 | 2006-01-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400255203 |
| 中文品名 | "吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "GSI" Audiometer (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | INTERACOUSTICS A/S |
| 製造廠廠址 | DREJERVANGET 8, 5610 ASSENS, DENMARK |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 異動日期 | 2013-11-28 |
| 效能 | 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoustic emission device)。 |
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