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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002572號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-27 |
| 發證日期 | 2006-01-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400257209 |
| 中文品名 | "比優通" 助聽器 |
| 英文品名 | "Puretone" Hearing Aid. |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 淳新企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前金區中山二路577號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 86907334 |
| 製造商名稱 | PURETONE PLC |
| 製造廠廠址 | 9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR ENGLAND |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2011-03-14 |
| 效能 | 空氣傳導性助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |