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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002606號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-02-09 |
| 發證日期 | 2006-02-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400260600 |
| 中文品名 | "亞培" 葡萄糖及酮體質控液(未滅菌) |
| 英文品名 | "Abbott" MediSense Glucose and Ketone Control Solution (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址 | 7 JACKSON RD., DEVENS, MA 01434 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-09-05 |
| 效能 | 測試血糖及酮體監測系統的性能。 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |