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許可證字號 衛署醫器輸壹字第002641號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-02-20
發證日期 2006-02-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHAS4400264100
中文品名 "奇異" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名 "GE" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1760 診斷用X光球管套組件
限制項目 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號 84307412
製造商名稱 GE MEDICAL SYSTEMS(INDIA) PRIVATE LTD
製造廠廠址 #122(PART-I), EXPORT PROMOTION INDUSTRIAL PARK WHITEFIELD BANGALORE-560066, INDIA
製造廠國別 INDIA
異動日期 2012-01-06
效能 診斷用X光球管套組件是基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。此器材一般型態包括高壓及光纖轉換器或其他適用之零件。
製程
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劑型
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