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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002642號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-02-20 |
| 發證日期 | 2006-02-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400264204 |
| 中文品名 | “史耐輝” 安膚適防水OK繃（未滅菌） |
| 英文品名 | “Smith & Nephew” OpSite Flexifix Transparent Film Roll（Non-Sterile） |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED |
| 製造廠廠址 | 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2012-06-26 |
| 效能 | 用來覆蓋與保護傷口，確保包覆在皮膚上的物体不掉落。不適用嚴重燒燙傷、不可取代外科縫線、不添加藥品及不含生物性衍生物或動物來源之材料。 |
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