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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002685號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-02-22 |
| 發證日期 | 2006-02-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400268509 |
| 中文品名 | 萬利達人類第一型及第二型補體 |
| 英文品名 | ONE LAMBDA CLASS I AND CLASS II COMPLEMENT |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | ONE LAMBDA, INC. |
| 製造廠廠址 | 21001 KITTRIDGE STREET, CANOGA PARK, CA 91303, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-12-06 |
| 效能 | 使用於補體依賴細胞毒殺分析以決定人類白血球抗原第一型及第二型表面抗原。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |