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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002726號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-02-23 |
| 發證日期 | 2006-02-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400272600 |
| 中文品名 | "戴瑞塔" 橡皮障及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "Directa" SDI Rubber Dam and Accessories(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6300 橡皮障及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東艾貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市長安西路３０６號３Ｆ |
| 申請商統一編號 | 04498656 |
| 製造商名稱 | DIRECTA AB |
| 製造廠廠址 | FINVIDS VAG 8 194 27 UPPLANDS VASBY, SWEDEN |
| 製造廠國別 | SWEDEN |
| 異動日期 | 2011-03-28 |
| 效能 | 橡皮障(Rubber Dam)及附件是橡膠薄片製成，中央有孔可將牙齒分離出來以免治療時沾到液體。例如填補窩洞時將此器材在牙齒周圍伸展開，將牙齒由中央的孔置入。 |
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