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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002732號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-02-24 |
發證日期 | 2006-02-24 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400273205 |
中文品名 | 諾法鐵人類抗伊斯頓巴病毒免疫球蛋白A酵素免疫分析套組 |
英文品名 | NOVATEC EPSTEIN-BARR VIRUS (EBV-VCA) IgA ELISA |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3235 EB病毒血清試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
申請商統一編號 | 20921362 |
製造商名稱 | NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
製造廠廠址 | WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2011-02-09 |
效能 | 定性偵測人體血清中對抗EB病毒蛋白衣抗原之免疫球蛋白A抗體。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |