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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002739號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-02-24 |
| 發證日期 | 2006-02-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400273906 |
| 中文品名 | 柯尼卡美能達黃疸計(未滅菌) |
| 英文品名 | KONICA MINOLTA JAUNDICE METER JM-103(non-sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1113 新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣仕康有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２６７號６樓之３ |
| 申請商統一編號 | 05083486 |
| 製造商名稱 | KONICA MINOLTA SENSING, INC. |
| 製造廠廠址 | 3-91, DAISENNISHI-MACHI, SAKAI-SHI, OSAKA-FU, 590-8551, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2011-07-20 |
| 效能 | 以非侵入性方式經皮膚測試新生兒黃疸之儀器，本產品不可單獨作為高膽紅素血症之診斷依據。本產品限由醫師或醫檢師使用。 |
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