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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002765號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-01 |
| 發證日期 | 2006-03-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400276507 |
| 中文品名 | "戴瑞塔" 成型牙冠 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Directa" SDI Preformed Crown (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3330 成型牙冠 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東艾貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市長安西路３０６號３Ｆ |
| 申請商統一編號 | 04498656 |
| 製造商名稱 | DIRECTA AB |
| 製造廠廠址 | FINVIDS VAG 8 194 27 UPPLANDS VASBY, SWEDEN |
| 製造廠國別 | SWEDEN |
| 異動日期 | 2011-03-17 |
| 效能 | 成型牙冠是由塑膠或由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成的成型器材，用于暫時附于被切削或破壞的自然牙冠(正常牙齒突出於牙齦上的部位)上，作為恢復功能之用，直到永久牙冠做好為止。此器材也可作為嚴重腐化的乳牙的恢復功能之用，直到恒牙長出為止。 |
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