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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002798號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-07 |
| 發證日期 | 2006-03-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400279809 |
| 中文品名 | "羅登" 手動眼科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Lother Denzel" Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 干邑興業有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區大信街56號 |
| 申請商統一編號 | 12833653 |
| 製造商名稱 | LOTHAR DENZEL MEDIZINTECHNIK |
| 製造廠廠址 | TAKE-OFF GEWERBEPARK D-78579 NEUHAUSEN 1, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2011-06-20 |
| 效能 | 手動科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |