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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002834號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-08 |
| 發證日期 | 2006-03-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400283400 |
| 中文品名 | 歐妮泰人工植牙植入物附件(未滅菌) |
| 英文品名 | OMNI-TIGHT DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福鎰牙科材料有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗南鎮北銘里文昌路１０１號 |
| 申請商統一編號 | 84862298 |
| 製造商名稱 | BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS, INC |
| 製造廠廠址 | 3321, COLUMBIA NE, ALBUQUERQUE, NM 87107, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-06-20 |
| 效能 | 幫助牙齒骨內植入物或牙橋的安裝或除去、調整安裝牙齒骨內植入物或牙橋的部位、幫助牙齒骨內植入物或牙橋的固定、幫助鑲牙的安裝、及當與組織接觸持續超過一小時時之手動式工具。 |
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