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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002921號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-14 |
| 發證日期 | 2006-03-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400292108 |
| 中文品名 | "美敦力" 樞法模手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Medtronic" sofamor Danek Instruments (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | MEDTRONIC SOFAMOR DANEK INSTRUMENT MANUFACTURING |
| 製造廠廠址 | 2975 BROTHER BLVD, BARTLETT, TN 38133, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-03-26 |
| 效能 | 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |