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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002935號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-14 |
| 發證日期 | 2006-03-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400293506 |
| 中文品名 | "益生"幽門桿菌試劑 |
| 英文品名 | "MD" HP-UT&T |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 益生科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區信義路四段189號4樓 |
| 申請商統一編號 | 03350022 |
| 製造商名稱 | MD BIOTECH CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-03-15 |
| 效能 | 快速鑑定檢體中之幽門螺旋桿菌的尿素含量。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |