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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002952號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-03-14 |
發證日期 | 2006-03-14 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA04400295206 |
中文品名 | "司考特" 軟式護具 (未滅菌) |
英文品名 | "Scott" Soft Brace (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
申請商統一編號 | 23279012 |
製造商名稱 | SCOTT SPECIALTIES, INC. |
製造廠廠址 | 512 M STREET, BELLEVILLE, KANSAS 66935-0508, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2012-08-03 |
效能 | 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。軀幹裝具包括下列物件:腹部、頸部、頸-胸部、腰部、腰-髓骨部、肋骨骨折,髓骨髂骨以及胸骨整直與鎖骨夾板。 |
製程 | |
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劑型 | |
包裝 |