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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002995號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-17 |
| 發證日期 | 2006-03-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400299501 |
| 中文品名 | "斯摩傑尼"血漿急速冷凍櫃(未滅菌) |
| 英文品名 | "Thermogenesis" Ultra-Rapid Plasma Freezer (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新揚行實業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3 |
| 申請商統一編號 | 89262293 |
| 製造商名稱 | THERMOGENESIS CORP. |
| 製造廠廠址 | 2711 CITRUS ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95742, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-04-06 |
| 效能 | 作為快速冷凍血漿用途。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |