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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002996號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-17 |
| 發證日期 | 2006-03-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400299600 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特歐特萊斯C溶解溶液 |
| 英文品名 | Beckman Coulter OptiLyse C Lysis Solution |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8540 紅血球溶解劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER INC. |
| 製造廠廠址 | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-12-14 |
| 效能 | 用以標示抗體對人周邊血白血球進行直接免疫螢光染色之後，進行生物檢體內的紅血球溶解。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |