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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003003號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-03-17 |
發證日期 | 2006-03-17 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400300301 |
中文品名 | "佳美斯" 病患定位光束指示器(未滅菌) |
英文品名 | "Gammex" Light beam patient position indicator(non-sterile) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P5780 病患定位光束指示器 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GAMMEX RMI |
製造廠廠址 | 9700 WEST WATERTOWN PLANK ROAD, MILWAUKEE, WI 53226 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2012-01-06 |
效能 | 病患定位光束指示器是可投射出光線(不同性質光線或雷射光),來決定患者是否與放射光同位之器材。此光線是於放射治療過程中,用來確保患者適當位置,並將患者生理部位與放射光線對準時監測之用。 |
製程 | |
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