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許可證字號 衛署醫器輸壹字第003003號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-03-17
發證日期 2006-03-17
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400300301
中文品名 "佳美斯" 病患定位光束指示器(未滅菌)
英文品名 "Gammex" Light beam patient position indicator(non-sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P5780 病患定位光束指示器
限制項目 輸 入
申請商名稱 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號 84307412
製造商名稱 GAMMEX RMI
製造廠廠址 9700 WEST WATERTOWN PLANK ROAD, MILWAUKEE, WI 53226 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-01-06
效能 病患定位光束指示器是可投射出光線(不同性質光線或雷射光),來決定患者是否與放射光同位之器材。此光線是於放射治療過程中,用來確保患者適當位置,並將患者生理部位與放射光線對準時監測之用。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝