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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003005號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-17 |
| 發證日期 | 2006-03-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400300505 |
| 中文品名 | “海尼” 手術用頭燈及其附件（未滅菌） |
| 英文品名 | “Heine” Operating Headlight with Accessories（Non-Sterile） |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4335 手術用頭燈 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 芳林貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區林森南路43號2樓 |
| 申請商統一編號 | 36504791 |
| 製造商名稱 | HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2011-02-09 |
| 效能 | 手術用頭燈是用電池供電式器材，可戴在使用者頭上，提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |