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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003075號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-03-21 |
| 發證日期 | 2006-03-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400307500 |
| 中文品名 | "科卡" 水性繃帶燒傷覆蓋材 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Koldcare" Burn Dressings and Kits Fire Blankets (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福星儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23420617 |
| 製造商名稱 | KOLD-CARE/ROMAINE |
| 製造廠廠址 | 2026 STERLING AVENUE ELKHART, IN 46516, U.SA. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-11-20 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |