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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003117號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-23 |
| 發證日期 | 2006-03-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400311703 |
| 中文品名 | 亞山幽門曲狀桿菌尿素酶測試組 |
| 英文品名 | ASAN Helicobacter Test |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑩芳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 |
| 申請商統一編號 | 89770591 |
| 製造商名稱 | ASAN PHARMACETICAL COL., LTD |
| 製造廠廠址 | 73, YOUNGCHUN LEE, DONGTAN MYUN, WHASUNG CITY, GYEONGGI DO, KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-08-08 |
| 效能 | 偵測消化道黏膜的組織中是否含有幽門螺旋桿菌。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |