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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003155號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-24 |
| 發證日期 | 2006-03-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400315501 |
| 中文品名 | 「德姆勒」幽門螺旋桿菌尿素酶檢測試劑 |
| 英文品名 | 「Temmler」CU Test |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | TEMMLER PHARMA GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | TEMMLERSTRASSE 2,D-35039 MARBURG,FEDERAL REPULIC OF GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2011-01-25 |
| 效能 | 檢測人類胃切片組織上之幽門桿菌的尿素酶。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |