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許可證字號 衛署醫器輸壹字第003174號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-03-24
發證日期 2006-03-24
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400317402
中文品名 "銳盟"沙門氏桿菌凝集血清(未滅菌)
英文品名 "Remel" Salmonella Agglutinating Sera (Non-Sterile)
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3550 沙門氏菌屬血清試劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 成信新貿易股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號 86940208
製造商名稱 REMEL EUROPE LIMITED
製造廠廠址 REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2011-03-25
效能 使用於玻片或試管凝集測定法以偵測少門氏桿菌,並可作為沙門氏桿菌懸浮染色法中的陽性對照血清。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝