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許可證字號 衛署醫器輸壹字第003224號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-03-28
發證日期 2006-03-28
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400322404
中文品名 "萊博瑞" 電腦化尿流速測定儀及配件(未滅菌)
英文品名 "Laborie" Uroflowmetry Analyzer System And Accessories(Non-Sterile)
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H1800 尿液流量或容積測量系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 厚德福企業有限公司
申請商地址 台北市中正區懷寧街62號6樓之4
申請商統一編號 12276636
製造商名稱 LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址 6415 NORTHWEST DRIVE, UNIT 10, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4V 1X1, CANADA
製造廠國別 CANADA
異動日期 2013-11-22
效能 限醫療器材管理辦法『尿液流量或容積測量系統(Urine flow or volume measuring measuring system)【H.1800】第一等級鑑別範圍。
製程
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劑型
包裝