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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003246號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-29 |
| 發證日期 | 2006-03-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400324601 |
| 中文品名 | "雷德" 呼吸面罩(未滅菌) |
| 英文品名 | "Laerdal" Pocket Mask(non-sterile) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5570 非重吸入式呼吸面罩 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路二段174號3樓 |
| 申請商統一編號 | 86850705 |
| 製造商名稱 | LAERDAL MEDICAL AS |
| 製造廠廠址 | TANKE SVILANDSGT. 30,P.O.BOX 377 N-4002 STAVANGER NORWAY |
| 製造廠國別 | NORWAY |
| 異動日期 | 2014-11-14 |
| 效能 | 非重吸入式呼吸面罩是一種置于患者臉部以供給氧氣的器材。其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。 |
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| 包裝 |