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許可證字號 衛署醫器輸壹字第003256號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012-10-26
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2011-03-29
發證日期 2006-03-29
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400325604
中文品名 "歐蒂斯" 耳聲傳射儀
英文品名 AuDX OAE SYSTEM "Bio-Logic"
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G1050 聽力檢查計
限制項目 輸 入
申請商名稱 聽寶股份有限公司
申請商地址 台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號 86033698
製造商名稱 BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址 ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-10-29
效能
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝