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許可證字號 衛署醫器輸壹字第003288號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-03-30
發證日期 2006-03-30
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400328804
中文品名 "美孚達" 頭燈同步影像攝影系統(未滅菌)
英文品名 "BFW" Thru-the-Lens Headlight Video Imaging System(Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4160 外科手術用照相機及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 博暘科技有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號 80637833
製造商名稱 BFW, INC.
製造廠廠址 136 ST. MATHEWS AVENUE, LOUISVILLE, KENTUCKY 40207, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-03-08
效能 限醫療器材管理辦法(外科手術用照相機及其附件【I.4160】)第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝