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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003324號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-10-26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-03-30 |
| 發證日期 | 2006-03-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400332408 |
| 中文品名 | "必帝" 肺炎漿原體去氧核糖核酸鑑定試劑 |
| 英文品名 | "BD" ProbeTec ET Mycoplasma pneumoniae (MP) Amplified DNA Assay |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商必帝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
| 申請商統一編號 | 22419113 |
| 製造商名稱 | BECTON, DICKINSON AND COMPANY (BD) |
| 製造廠廠址 | 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD 21152, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-10-30 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |