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許可證字號 衛署醫器輸壹字第003337號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-03-30
發證日期 2006-03-30
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400333704
中文品名 羅氏多項分析法稀釋液
英文品名 Elecsys Diluent MultiAssay
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B4010 一般目的之反應試劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民權東路3段2號10樓
申請商統一編號 23932173
製造商名稱 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址 SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2010-12-21
效能 Elecsys diluent MultiAssay是與Elecsys分析試劑一起搭配使用的檢體稀釋液。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝