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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003361號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-31 |
| 發證日期 | 2006-03-31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400336101 |
| 中文品名 | 保瑞士輪狀病毒乳膠試劑 |
| 英文品名 | Pulse Rotavirus Latex Test |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑩芳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 |
| 申請商統一編號 | 89770591 |
| 製造商名稱 | PULSE SCIENTIFIC INC. |
| 製造廠廠址 | UNIT 18, 5100 SOUTH SERVICE ROAD BURLINGTON, ONT. CANADA L7L 6A5 |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2014-08-08 |
| 效能 | 偵測輪狀病毒。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |