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許可證字號 衛署醫器輸壹字第003375號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-03-31
發證日期 2006-03-31
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400337502
中文品名 "必史恩" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名 "BSN" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3025 義肢及裝具用附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 旭昇儀器有限公司
申請商地址 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號 86712062
製造商名稱 BSN MEDICAL INC.
製造廠廠址 5825 CARNEGIE BOULEVARD CHARLOTTE NORTH CAROLINA 28209 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-08-31
效能 義肢及裝具用附件是醫療上用作支持,保護,或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃炎及皮帶,石膏鞋,石膏繃帶,四肢被套,補綴整列器材,手術後暫用假腿,橫式軸轉機,短期訓練夾板。
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