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許可證字號 衛署醫器輸壹字第003578號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-04-11
發證日期 2006-04-11
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400357800
中文品名 “達亞美”白蛋白培養液
英文品名 “DiaMed”Albumin
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B9600 體外診斷用的強化培養基
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號 70783391
製造商名稱 DIAMED GMBH
製造廠廠址 PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND
製造廠國別 SWITZERLAND
異動日期 2012-01-06
效能 用於懸浮紅血球以及在抗原-抗體試驗中用來加強凝集的反應強度。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝