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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003610號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-12 |
| 發證日期 | 2006-04-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400361009 |
| 中文品名 | 戴爾金核酸雜交捕捉系統 |
| 英文品名 | DIGENE Hybrid Capture System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86940208 |
| 製造商名稱 | QIAGEN GAITHERSBURG, INC. |
| 製造廠廠址 | 1201 CLOPPER ROAD, GAITHERSBURG, MD 20878, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-03-24 |
| 效能 | 半定量偵測檢體在微量盤中反應所射出之化學冷光的儀器。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |