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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003630號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-12 |
| 發證日期 | 2006-04-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400363002 |
| 中文品名 | 歐樂津全功能唾液核酸自我採檢套組(未滅菌) |
| 英文品名 | Oragene DNA Self-Collection Kit(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 限制項目 | |
| 申請商名稱 | 亞醫醫學器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市忠孝東路三段２１７巷３弄７號一樓 |
| 申請商統一編號 | 30910322 |
| 製造商名稱 | DNA GENOTEK INC. |
| 製造廠廠址 | 29 CAMELOT DRIVE, UNIT 200 OTTAWA, ONTARIO, CANADA K2G 5W6 |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2011-05-20 |
| 效能 | 針對唾液檢體中核酸進行收集、保存、運送、純化。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |