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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003667號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-12 |
| 發證日期 | 2006-04-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400366702 |
| 中文品名 | 宜立亞分析法專用試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | EliA Method Specific Reagents(non-sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣法迪亞股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 80695185 |
| 製造商名稱 | PHADIA AB |
| 製造廠廠址 | RAPSGATAN 7, SE-751 37 UPPSALA, SWEDEN |
| 製造廠國別 | SWEDEN |
| 異動日期 | 2014-04-08 |
| 效能 | 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |