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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003676號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-12 |
| 發證日期 | 2006-04-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400367600 |
| 中文品名 | "皇家義肢" 體外肢體義肢用組件(未滅菌) |
| 英文品名 | "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區台中港路2段100之9號 |
| 申請商統一編號 | 52824053 |
| 製造商名稱 | REGAL PROSTHESIS LTD. |
| 製造廠廠址 | 3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG |
| 製造廠國別 | HONG KONG |
| 異動日期 | 2011-03-01 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法(體外肢體義肢用組件【O.3420】)第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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